Первый биоаналог для аутоиммунных болезней зарегистрируют в России

Об этом РИА Новости сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.

Разработка создана учеными ФМБА совместно с индустриальным партнером «Орфан-био». Препарат предназначен для пациентов с ювенильным артритом, псориатическим артритом, болезнью Стилла и рядом других орфанных заболеваний.

По словам Скворцовой, выпуск биоаналога должен снизить зависимость от импортных лекарств и повысить доступность высокотехнологичной медицинской помощи.

Кроме того, в этом году планируется выдать регистрационное удостоверение первой российской 16-валентной вакцине против пневмококковой инфекции. Она создана на основе штаммов пневмококка, характерных для России и влияющих на тяжесть заболевания и устойчивость к антибиотикам. Производство препарата организовано по полному циклу.

Также в 2027 году в России собираются начать доклинические исследования новой вакцины от аллергии на амброзию. Ее прототип уже показал эффективность и безопасность. Если доклинические испытания пройдут успешно, следующим этапом станут клинические исследования.